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臨床運營總監

更新日期:2020-02-05

華潤生物醫藥(深圳)有限公司 — 臨床醫學部

  • 公司性質:國有企業
  • 公司規模:100 - 499人
  • 工作地點:北京-朝陽區
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:碩士及以上
  • 工作經驗:八年以上
  • 專業要求:臨床醫學 藥理毒...
  • 外語要求:英語熟練
  • 工資待遇: 40000~60000 元/月
  • 職稱要求:中級職稱
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2020-01-11 ~ 2021-02-08
(一)崗位職責:
1、負責統籌管理并組織實施臨床研究項目,進行全面的質量控制與管理,督導按時完成項目的啟動、實施及結題工作;
2、負責研究計劃、臨床方案的制定(包括試驗用產品研發背景、研究依據、產品適用人群、臨床試驗單位的選擇等);
3、負責對臨床方案執行過程進行監督,積極管理多個臨床試驗各合作方的活動及產出,保證臨床試驗高效及時的交付高質量的數據;
4、負責臨床試驗數據庫建立和數據統計學分析;
5、負責對接CRO公司、醫院倫理委員會、政府監管部門、藥物臨床研究相關的關鍵審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流,協助制定正確的臨床研究戰略和方案,從而保障臨床研究的順利進行;
6、負責建立公司藥物警戒體系,建立健全相關管理制度和藥物預警系統,梳理藥物警戒工作流程,指導藥物警戒和監測工作;
7、合理調配團隊資源,確保重大項目快速、高質量完成;
8、負責團隊管理和運營,建立并定期完善臨床運營相關的SOP。
(二)任職要求:
1、碩士及以上學歷,醫學、藥學、生物學等相關專業,大型制藥企業8年以上藥物臨床研究實施經驗,5年以上項目管理工作經驗和團隊管理經驗,具有豐富的行業資源;
2、具備豐富的生物藥臨床研究經驗,精通臨床研究全過程,掌握臨床研究發展與現狀,熟悉ICH-GCP、新藥研發、臨床研究以及藥物監查流程,熟悉國內外藥物臨床研究的法規政策;
3、熟悉國內注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式,負責過創新藥臨床研究或國際多中心臨床研究項目者優先考慮,熟悉腫瘤、內分泌、心血管、精神神經領域藥物臨床研究者優先考慮;
4、具有優秀的溝通協調能力、資源整合能力、策劃能力及團隊管理能力,具有較強的領導力、執行力、問題解決能力及應急預案管理能力。
5、積極敬業、主動進取、責任感強具有優秀的溝通協調、團隊管理和執行管理能力,具備優秀的中文寫作和表達能力,良好的英文文獻閱讀能力。

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  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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華潤生物醫藥(深圳)有限公司

  華潤生物醫藥(深圳)有限公司是華潤醫藥集團下屬致力于整合與打造高端生物藥研發、生產與銷售全產業鏈的全資子公司,是華潤醫藥集團生物藥戰略管理和資源配置的唯一平臺。目前華潤生物醫藥旗下有三家子公司,業務涵蓋生物藥研發、生產和銷售全產業鏈。華潤生物醫藥于2016年在深圳注冊成立,公司運營總部位于北京。

  華潤生物醫藥擁有現代化的生產基地和高水平的研發中心,具備優質的研發資源和強大的研發能力,目前擁有蛋白藥物、抗體藥物等多個生物藥子平臺,有 3個已上市品種,16個在研品種,涉及心血管、腫瘤、自身免疫等多個疾病領域,承擔8項國家科技重大新藥創制支持專項。華潤生物醫藥(含所屬子公司)擁有和獲得過國家高技術研究發展計劃(863計劃)研發基地、國家高新技術企業、中國生物技術外包服務聯盟成員、企業博士后科研工作站、北京市火炬計劃、北京新藥創制產學研聯盟、北京市重大高新技術成果轉化項目、中關村十大企業技術創新成果等多項榮譽及資質。

  作為具有巨大發展潛力的央企,華潤生物醫藥秉承華潤醫藥集團“尊重人的價值、開發人的潛能、升華人的心靈”的人才發展價值理念,致力于打造一支業務水平一流、具備優秀品質的優質人才隊伍,以促進中國醫藥行業發展為己任,致力于為人類的健康事業做出貢獻,實現員工與公司共同成長。

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