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臨床項目經理

更新日期:2020-03-29

華潤生物醫藥(深圳)有限公司 — 臨床醫學部

  • 公司性質:國有企業
  • 公司規模:100 - 499人
  • 工作地點:北京-朝陽區
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:碩士及以上
  • 工作經驗:三年以上
  • 專業要求:臨床醫學相關專業
  • 外語要求:英語良好
  • 工資待遇: 20000~30000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:2人
  • 招聘日期:2020-01-11 ~ 2021-02-08
(一)崗位職責:
1、負責制定臨床試驗計劃,設計臨床試驗方案和相關文件,撰寫總結報告等;
2、監控臨床試驗開展情況,保證與臨床試驗方案一致,對過程中的問題能辨認、評估、改正、管理和追蹤,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行,保證研究項目的質量和進度;
3、維護和研究者、臨床單位、CRO公司、新藥審評中心以及相關部門的關系;
4、負責臨床研究項目的管理及試驗稽查,掌握臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理AE和SAE,解決臨床試驗過程中出現的問題;
5、負責臨床研究項目申報資料的撰寫及原始記錄資料的收集整理和歸檔。
(二)任職要求:
1、碩士或以上學歷,臨床醫學、藥學、藥代動力學、生物學相關專業,醫藥行業或CRO公司的臨床項目管理5年以上工作經驗,有臨床項目立項申報實際操作經驗;
2、掌握藥物研發的流程,熟悉臨床試驗管理規范的專業知識,熟悉新藥臨床試驗程序和技術指導原則,了解國內藥品研究、國家藥品注冊管理和制藥技術發展動態;
3、具有良好的人際交流能力,能夠與各合作單位進行良好溝通交流,具有良好的團隊組織及建設能力;
4、良好的文字撰寫能力和文獻檢索能力,具有團隊合作精神、敬業精神和創新精神,能夠適應出差。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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華潤生物醫藥(深圳)有限公司

  華潤生物醫藥(深圳)有限公司是華潤醫藥集團下屬致力于整合與打造高端生物藥研發、生產與銷售全產業鏈的全資子公司,是華潤醫藥集團生物藥戰略管理和資源配置的唯一平臺。目前華潤生物醫藥旗下有三家子公司,業務涵蓋生物藥研發、生產和銷售全產業鏈。華潤生物醫藥于2016年在深圳注冊成立,公司運營總部位于北京。

  華潤生物醫藥擁有現代化的生產基地和高水平的研發中心,具備優質的研發資源和強大的研發能力,目前擁有蛋白藥物、抗體藥物等多個生物藥子平臺,有 3個已上市品種,16個在研品種,涉及心血管、腫瘤、自身免疫等多個疾病領域,承擔8項國家科技重大新藥創制支持專項。華潤生物醫藥(含所屬子公司)擁有和獲得過國家高技術研究發展計劃(863計劃)研發基地、國家高新技術企業、中國生物技術外包服務聯盟成員、企業博士后科研工作站、北京市火炬計劃、北京新藥創制產學研聯盟、北京市重大高新技術成果轉化項目、中關村十大企業技術創新成果等多項榮譽及資質。

  作為具有巨大發展潛力的央企,華潤生物醫藥秉承華潤醫藥集團“尊重人的價值、開發人的潛能、升華人的心靈”的人才發展價值理念,致力于打造一支業務水平一流、具備優秀品質的優質人才隊伍,以促進中國醫藥行業發展為己任,致力于為人類的健康事業做出貢獻,實現員工與公司共同成長。

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